Нерасфасованный порошок мелатонина (чистый синтетический / ультра-высокой чистоты, не менее 99,5%)
Фармацевтическая-Прецизионность. · Отсутствие животных источников или трансмиссивных губчатых примесей. · Исключительная стабильность партий для микро-дозируемых составов.
Аналитика исследований и разработок: овладейте искусством микро-дозирования единообразия содержимого
Технические заметки от наших инженеров по химическому синтезу и-разработкам твердых доз.
Рецептура мелатонина сталкивается с определенной промышленной проблемой:микро-точность дозирования. Поскольку активная дозировка на таблетку, жевательную резинку или капсулу обычно колеблется от 0,5 до 10 мг, добиться строгой однородности содержания (CU) в миллионах готовых единиц сложно. Грубые сырые порошки имеют тенденцию расслаиваться во время сухого смешивания, что приводит к резким скачкам эффективности или к недостаточной концентрации готовых партий, которые не проходят проверку качества.
Наш производственный процесс преодолевает эту проблему благодаряультра-контролируемая кристаллизация в сочетании с индивидуальным размером частиц (100 % проходят через 100 меш). В результате получается шелковистый, не-электростатический порошок, который гомогенно смешивается с такими наполнителями, как МКЦ или крахмал. Результатом является полное спокойствие вашей команды по исследованиям и разработкам, отсутствие сегрегации в высокоскоростных-роторных прессах и стабильные результаты анализов от партии к партии.
Технические характеристики
| Химическое название и номер CAS | N-[2-(5-Метокси-1H-индол-3-ил)этил]ацетамид |КАС: 73-31-4 |
| Молекулярная формула и вес | C13H16N2O2 | 232,28 г/моль |
| Анализ/степень чистоты | Содержание чистого мелатонина более или равно 99,5% (ВЭЖХ)| Соответствует фармакопейным стандартам USP/EP. |
| Внешний вид и температура плавления | От белого-кристаллического порошка; Без запаха;Диапазон плавления: 116,0–120,0 градусов. |
| Размер частиц / характеристики сетки | 100 меш (микронизированные доступны по запросу для жидких/спрейных составов) |
| Растворители и родственные примеси | Индивидуальная примесь Меньше или равно 0,1%|Общее количество примесей Меньше или равно 0,5%|Соответствует ограничениям по остаточным растворителям класса 2/3 USP. |
| Тяжелые металлы и загрязняющие вещества | Всего тяжелых металлов < 10 ppm|Pb < 1,0 ppm|As < 1,0 ppm|Cd < 0,5 ppm|Ртуть < 0,1 частей на миллион |
| Микробиологический контроль | Общее количество пластинок < 1000 КОЕ/г|Дрожжи и плесень < 100 КОЕ/г|E. coli и сальмонелла: отрицательный результат |
| Хранение и срок годности | 36 месяцев в плотных, свето-стойких волокнистых барабанах или алюминиевых мешках, хранящихся при контролируемой комнатной температуре (<25°C). |
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
В1: Является ли ваш порошок мелатонина синтетическим или натуральным, извлеченным из желез животных?
Ответ: Наш мелатонин является 100% чистым синтетическим продуктом. Мелатонин природного-животного происхождения (исторически получаемый из шишковидной железы) несет в себе риск заражения вирусами или прионами. Чистый химический синтез обеспечивает максимальную безопасность, более высокую чистоту (более или равную 99,5%) и полное соответствие нормативным требованиям во всем мире.
Вопрос 2. Как вы решаете проблему единообразия содержания в микродозированных рецептурах добавок?
О: Мы предлагаем специальные размеры частиц (стандартные 100 меш и микронизированные сорта по индивидуальному заказу). За счет исключения крупных гранул и контроля статического заряда наш материал равномерно диспергируется во время сухого смешивания, гарантируя, что каждая готовая таблетка или жевательная резинка получит точную целевую дозу.
Вопрос 3: Насколько чувствителен мелатонин к теплу и свету во время обработки?
Ответ: Мелатонин достаточно стабилен в типичных производственных условиях, с температурой плавления около 116–120 градусов. Однако длительное воздействие ультрафиолета или экстремальных температур может вызвать изменение цвета или легкую деградацию. Мы рекомендуем хранить в светостойкой-устойчивой упаковке и добавлять ее на этапе охлаждения-при приготовлении жевательных конфет или жидких препаратов.
В4: Какова растворимость вашего порошка мелатонина в воде и растворителях?
Ответ: Мелатонин слабо растворим в воде (около 0,1 мг/мл при комнатной температуре), но легко растворяется в растворах этанола, пропиленгликоля или горячей воды. Для жидких смесей или спреев наша техническая группа может предоставить рекомендуемые рекомендации по смешиванию со-сорастворителей.
Вопрос 5: Как наша лаборатория или отдел закупок могут запросить оценочные образцы?
О: Просто заполните форму запроса ниже или свяжитесь напрямую с нашим отделом продаж. Мы вышлем набор пробных образцов весом 50–100 г вместе с сертификатом подлинности всей партии, паспортом безопасности и техническими паспортами в течение 24–48 часов.
Улучшите свой сон и хорошее самочувствие с помощью чистого порошка мелатонина
ВЭЖХ фармацевтического-класса. Чистота выше или равна 99,5 %, специально разработанный размер частиц для обеспечения единообразия микро-дозирования, отсутствие примесей животного происхождения и глобальная нормативная поддержка. Свяжитесь с нами сегодня.
Запросить оптовое предложение и комплект технических образцовгорячая этикетка : Порошок мелатонина, Китай Порошок мелатонина поставщики, производители, завод
