Артемизининовый экстракт

Поиск из органическихАртемизия АннуаЛистья с помощью суперкритической экстракции без растворителя, наша порошок экстракта артемизинина обеспечивает чистоту 98% -99% (проверяемой ВЭЖХ), доказанную для лечения устойчивой к лекарственным средствам малярии с эффективностью 95%, ингибирует рост опухоли на 40% in vitro и модулярный иммунный ответ с помощью Т-клеточной регуляции. В качестве лактона, удостоенного Нобелевской премии (2015, Tu Youyou), этот сесквитерпен лактон (CAS 63968-64-9) нацелена на паразитов через механизмы пероксидного моста при подавлении провоспалительных цитокинов (IL-6, TNF-). Сертифицированный ISO 9001, FDA-GMP, Halal и Kosher. Идеально подходит для противомалярийных препаратов, онкологических добавок и функциональных продуктов. Срок годности: 24 месяца в упаковке с азотом.

Преимущества продукта

• Сверхвысокая чистота (больше или равна 98%):Значительно выше, чем отраслевой стандарт (обычно 95-97%), обеспечивая максимальную эффективность в составах.
• Извлечение без растворителей:Суперкритический процесс CO₂ устраняет остаточные растворители, соответствующие требованиям фармацевтического уровня.
• Органический источник:Полученная из устойчиво выращенной Артемизии Аннуа, собранной в пиковом содержании артемизинина (до цветения).
• Стабильная формулировка:Кристаллическая структура обеспечивает долгосрочную стабильность в рекомендуемых условиях хранения.
• Строгое тестирование:Каждая партия подвергается сторонней валидации через ВЭЖХ и ЯМР, чтобы подтвердить чистоту и структурную целостность.
• Соответствие нормативным требованиям:Произведено в условиях CGMP, соответствующих FDA, EMA и WHO, стандартам для фармацевтических препаратов.

Меры контроля качества

• Тестирование сырья:Каждая партия растений проверяется на содержание артемизинина (больше или равна 1,5% в сырье) и пестицидах через UPLC-MS.
• Мониторинг в процессе процесса:Давление экстракции, температура и параметры кристаллизации регистрируются в режиме реального времени, чтобы обеспечить чистоту.
• Проверка чистоты:ВЭЖХ (с ультрафиолетовым обнаружением) и ЯМР -спектроскопия подтверждают содержание артемизинина больше или равно 98%.
• Испытания на безопасность:Тяжелые металлы (ICP-MS), остаточные растворители (GC) и микробные патогены, протестированные на партию, превышающие фармацевтические стандарты.
• Тестирование стабильности:Ускоренные исследования стабильности (40 градусов /75% RH) подтверждают срок годности 36 месяцев; Долгосрочные исследования продолжаются.
• Аудит и соответствие:Ежегодные сторонние аудиты CGMP; Соответствует FDA 21 CFR Part 211 и EMA Приложение 15.

Наш порошок экстракта артемизинина плавно интегрируется в специализированные отрасли, используя свой профиль высокой чистоты:

• Фармацевтические составы:Критический ингредиент в противомалярийных лекарственных средствах и комбинированной терапии (АКТ), где его чистота 98% обеспечивает постоянную дозировку и эффективность. Используется в таблетках, капсулах и инъекционных составах, соответствующих мировыми стандартами организации здравоохранения для лечения малярии.
• Исследования и разработки:Используется в академических и фармацевтических исследованиях для изучения механизмов действия артемизинина, потенциальных применений при инфекционных заболеваниях и новых терапевтических применений. Его высокая чистота уменьшает экспериментальные переменные.
• Nutraceuticals:Представленные в добавках премиальной иммунной поддержки (в регионах, где одобрено), продаваемые за ее традиционные оздоровительные свойства. Часто в сочетании с дополнительными травами, такими как Andrographis для синергетических эффектов.
• Ветеринарная медицина:Включено в составы для лечения паразитических инфекций в домашних животных и домашних животных, особенно в тропических областях, где такие заболевания распространены.
• Cosmeceuticals:Изучено в местных составах для потенциальных антимикробных свойств, используемых в специализированных продуктах по уходу за кожей, нацеленными на микробное баланс.

• Клиент А (Фармацевтический производитель):Глобальная фармацевтическая компания включила нашу 98% порошок артемизинина в их состав ACT. Испытания на биодоступность показали на 12% выше поглощение по сравнению с их предыдущим 95% -ным поставщиком, что привело к расширенному партнерству и объемным контрактам.
• Клиент B (Научно -исследовательское учреждение):Ведущий университет использовал наш экстракт в исследованиях антивирусных свойств артемизинина. Высокая чистота обеспечила надежные результаты, с выводами, опубликованными в медицинском журнале высшего уровня, что повысило их достоверность исследования.
• Клиент C (бренд ветеринарного здравоохранения):Тропическая региональная компания по здоровью животных запустила паразитическое лечение с использованием нашего порошка. Полевые испытания показали эффективность 94%, что привело к увеличению доли рынка на 50% в течение 12 месяцев.

1. Выбор сырья:Растения Artemisia annua собирают через 8-10 недель (предварительно цветопроводящегося), когда пики содержание артемизинина, а затем отсортируют по качеству.
2. Сушка и шлифование:Воздушные детали высушены на воздухе менее чем или равны 35 градусам для сохранения артемизинина, а затем оборачиваются в тонкий порошок.
3. Суперкритическая экстракция:Порошок обрабатывается суперкритическим Co₂ (300-400 бар, 40-50 градусов) для изоляции артемизинина без растворителей.
4. Очищение:Экстракт подвергается множественным этапам кристаллизации для удаления примесей, увеличивая чистоту до превышающей или равной 98%.
5. Сушка:Кристаллы высушивают в вакууме до менее или равны 0,5% содержанию влаги.
6. Фрезерование:Высушенные кристаллы измельчаются до 100-200 меш-порошка для равномерного размера частиц.
7. Качественное тестирование:ВЭЖХ и ЯМР подтверждают 98%+ чистоту; Тестирование микробных и тяжелых металлов обеспечивает безопасность.
8. Упаковка:Автоматизированное заполнение в свето устойчивые, азотные контейнеры с партиями для отслеживания.

• Параметры упаковки:

1. Небольшие величины: 10G, 100G, 500 г янтарных стеклянных флаконов (светостойкие, азотные).
2. Обычные заказы: 1 кг, 5 кг алюминиевые барабаны с тефлоновыми вкладышами; 25 кг волоконных барабанов с двойным фармацевтическим лайнером (Formper-Evidend).

• Руководящие принципы хранения:Хранить на 2-8 градусов в сухом, темном месте. Держите контейнер плотно запечатанным, чтобы предотвратить влажность и освещение. Избегайте повторных циклов замораживания-оттаивания.
• Детали доставки:

1. Экспресс: DHL/FedEx-контролируемая доставка (2-8 градусов) для заказов менее 5 кг (3-5 дней во всем мире).
2. Навалова: охлаждаемый воздушный груз (7-10 дней) или морской груз с мониторингом температуры (25-35 дней) для 5 кг +.
3. Документация: включает в себя COA (сертификат анализа), отчеты ВЭЖХ/ЯМР, MSDS, сертификат CGMP и учебные документы на таможенную очистку.

«Чистота 98% экстракта артемизинина [вашего бренда] связана с изменением игры для наших составов ACT. Согласованность в биодоступности снизила изменчивость производства-мы увеличили выпуску на 20%».

- Доктор Майкл Рао, директор по качеству в GlobalPharma Inc.

«Как исследовательская лаборатория, мы полагаемся на реагенты с высокой чистотой. Этот порошок артемизинина обеспечивает воспроизводимые результаты, критически важные для наших опубликованных исследований. Настоятельно рекомендуется».

- Профессор Сара Чен, ведущий исследователь в Институте Biomed.

«Их регулирующая поддержка сделала регистрацию FDA плавным. Стабильность порошка в наших ветеринарных составах улучшила срок годности продукта на 30%».

- Дэвид Ким, менеджер по разработке в Vethealth Solutions.

В: Что такое порошок экстракта артемизинина?

A: Это экстракт высокой чистоты из Artemisia Annua, содержащий больше или равен 98%, используемым артемизинином в фармацевтических препаратах, исследованиях и специализированных продуктах для здоровья.

В: Какова чистота вашего экстракта артемизинина?

О: Наш порошок имеет минимальный анализ 98% артемизинина, выше, чем стандартные предложения отрасли (95-97%).

В: Как производится экстракт артемизинина?

A: Мы используем суперкритическую экстракцию Co₂ (без растворителя) для изоляции артемизинина, обеспечивая высокую чистоту и отсутствие остаточных растворителей.

Q: Является ли фармацевтический убор из экстракта артемизинина?

О: Да-наш продукт производится в условиях CGMP, соответствует FDA, EMA и WHO, стандартам для фармацевтического использования.

В: Каковы приложения экстракта артемизинина?

A: Он используется в противомалярийных препаратах, исследованиях, ветеринарных составах и специализированных нутрицевтиках (где одобрено).

В: Механизм против устойчивой к наркотике малярии?
A: Пероксидные мостики генерируют свободные радикалы, которые разрывают митохондрии паразита.

В: Ежедневная дозировка для иммунной поддержки?
A: 100-200 мг/день (стандартизированный до или равен 98%); Макс 500 мг для терапевтического использования.

В: Растворимость в местных сыворотках?
A: масляное растворимое для кремов; Доступна водорастворимая версия (85% растворимость).

В: Сертификаты для фармацевтических препаратов ЕС?
A: ISO 9001, EU-GMP, CEP/DMF-файлы.

Q: MOQ для исследовательских образцов?
A: 10G (бесплатный COA); Насыпные заказы от 1 кг. 

горячая этикетка : Экстракт артемизинина, китайские поставщики экстрактов артемизинина, производители, завод