Описание продуктов

Ситиколин порошок натрия - 99% чистота|USP/EP COMPLINTING, Фармацевтический убор|CDP - Холин для добавок когнитивного здоровья

Наш порошок цитиколина натрия (CDP - холин) является высоким - нейропротекторным соединением чистоты, стандартизированным до минимального анализа 99%, предназначенного для когнитивного здоровья и применения неврологической поддержки. Как естественный нуклеотид, цитиколин играет критическую роль в синтезе фосфатидилхолина, поддерживая целостность мембраны мозга и выработку нейротрансмиттеров.

Произведенный с использованием передового ферментативного синтеза и методов очистки, наш цитиколин отвечает строгим требованиям USP, EP и JP Pharmacopoeias. Мелкий кристаллический порошок обеспечивает отличную растворимость в воде (больше или равна 200 мг/мл) и исключительной стабильности в рекомендуемых условиях хранения.

Без тяжелых металлов, остаточных растворителей и микробных загрязнений, наш цитиколин натрий производится в сертифицированном объекте GMP- с полной отслеживаемостью от сырья до готового продукта. Он идеально подходит для пищевых добавок, функциональных пищевых продуктов и фармацевтических составов, нацеленных на когнитивную функцию, поддержку памяти и неврологическое здоровье.

Мы предоставляем комплексную документацию, включая сертификаты анализа, данные о стабильности и регулирующую поддержку для облегчения разработки продукта и выхода на рынок во всем мире.

Спецификации продукта

Параметр	Спецификация	Метод тестирования	Стандарт соответствия
Химическое название	Цитидин 5 '- дифхофохолиновая натриевая соль	ЯМР -спектроскопия	USP, EP
Анализ (чистота)	Больше или равно 99,0%	ВЭЖХ (USP<35>Цитиколин натрий)	USP 43, EP 10.0, JP 17
Появление	Белый, чтобы выключить - белый кристаллический порошок	Визуальный осмотр	USP, EP
Идентификация	Положительный (IR, время удержания ВЭЖХ)	ИК -спектроскопия, ВЭЖХ	USP, EP
pH (5% раствор)	6.0-7.5	PH Meter	USP, EP
Конкретное вращение	+35 степень до +41 степень	Поляриметрия	USP, EP
Потеря при сушке	Меньше или равен 1,0%	USP<731>(105 градусов, 3 часа)	USP, EP 2.2.13
Остаток на зажигании	Меньше или равен 0,1%	USP<281>	USP, EP
Тяжелые металлы	Pb меньше или равна 0,001%, CD меньше или равен 0,0005%, Hg меньше или равна 0,0001%	ICP - MS (USP<2232>)	Калифорнийская опора 65, ЕС 1881/2006
Микробное загрязнение	Общее количество пластин меньше или равное 10 тайм КОЕ/г, дрожжи/плесень меньше или равны 10² КОЕ/г, E. coli/salmonella: отрицательный	USP<61>/<62>	FDA FSMA, ЕС 2073/2005
Эндотоксин	Меньше или равен 0,1 дюйма/мг	ЛАЛ Тест	USP<85>
Остаточные растворители	Метанол меньше или равен 300 млрд, этанол меньше или равен 500 частей на чай	GC - FID (USP<467>)	FDA 21 CFR 173.210
Связанные вещества	Цитидин меньше или равен 0,5%, другие примеси меньше или равны 0,5%	ВЭЖХ	USP, EP
Сертификаты	GMP, ISO 9001, Кошер, Халяль	Третий - партийные аудиты	OU Kosher, Halal Certification Services

Запросить полную COA

Citicoline-Powder

Преимущества продукта

Почему выбирают наш порошок цитиколина натрия

Ситиколин порошок натрия - 99% чистота|Соответствующий USP/EP, фармацевтический уход

Pharmaceutical - чистота класса

Больше или равен анализу 99% с минимальными примесями, соблюдением стандартов USP, EP и JP для фармацевтических применений.

Превосходная растворимость

Больше или равна 200 мг/мл растворимости в воде обеспечивает универсальное использование как в жидких, так и в твердых составах.

Усовершенствованный синтез

Метод ферментативного производства обеспечивает оптимальную молекулярную целостность и биоактивность по сравнению с химическим синтезом.

Неврологическая эффективность

Поддерживает синтез фосфатидилхолина, выработку ацетилхолина и метаболизм энергии мозга для когнитивного здоровья.

Исключительная стабильность

36-месячный срок годности при надлежащих условиях хранения, с минимальной деградацией в готовых продуктах.

Комплексное тестирование

Каждая партия проходит 30+ качественные тесты, включая чистоту ВЭЖХ, эндотоксин и анализ тяжелых металлов.

Приложения продукта

Наш порошок цитиколина натрия служит ключевым ингредиентом в различных медицинских и фармацевтических приложениях, используя его нейропротекторные и когнитивные - Поддерживающие свойства:

1 добавки когнитивного здоровья

Составы поддержки памяти: используется в добавках, нацеленных на улучшение памяти и когнитивную функцию, обычно в ежедневных дозах 250-1000 мг. Клинические исследования показывают, что цитиколин поддерживает отзыв памяти и способность к обучению.
Продукты энергии мозга: представлены в нутропных добавках для поддержки выработки АТФ в клетках мозга, помогая поддерживать психическую энергию и сосредоточиться в периоды когнитивного спроса.
Возраст - Связанная когнитивная поддержка: включена в старшие добавки здравоохранения для поддержки здорового когнитивного старения, с исследованиями, указывающими преимущества для возраста - Связанное снижение памяти.
Стрессовые и фокусирующие добавки: в сочетании с адаптогенами, такими как Ashwagandha, в составах, предназначенных для поддержки когнитивной функции во время стресса и улучшения количества внимания.

2 неврологические фармацевтические применения

Препараты для восстановления инсульта: используются в рецептурных составах для поддержки неврологического восстановления после ишемического инсульта, помогая восстановить уровень холина и целостность мембраны.
Поддержка нейродегенеративного заболевания: исследован на предмет потенциальных преимуществ в нейродегенеративных состояниях, при этом исследования показывают поддержку стабильности нейрональной мембраны.
Травматические составы травмы головного мозга: включены в медицинские продукты для поддержки когнитивного выздоровления после черепно -мозговой травмы.
Офтальмологические продукты: используются в глазных капель и составах для здоровья сетчатки, используя ее роль в синтезе фосфатидилхолина для поддержки клеточных мембраны.

3 функциональные продукты и напитки

Функциональные продукты здоровья мозга: добавлены в функциональные стержни, зерновые и закуски, нацеленные на когнитивное здоровье, обычно при 100-500 мг на порцию.
Ноотропные напитки: показаны в готовых - to - напитки в здоровье мозга и смеси порошкообразных напитков, часто в сочетании с витаминами B6, B12 и кофеином.
Медицинское питание: включено в клинические продукты питания для пациентов с неврологическими состояниями или выздоровление после травм головного мозга.

4 Спортивное питание

Когнитивные формулы производительности: используется в Pre - тренировочных добавок для поддержки фокусировки и ясности в области физической работы.
Продукты восстановления: включены в Post - формулировки тренировок для поддержки общего неврологического восстановления после интенсивных упражнений.

Преимущества компании

Запатентованный производственный процесс

Наш метод ферментативного синтеза (патент США № 10,457,782) производит цитиколин с более высокой чистотой и более низким воздействием на окружающую среду, чем традиционный химический синтез.

Состояние - of - a - Art

GMP - Сертифицированное производственное средство с чистыми комнатами 8 и расширенными ВЭЖХ, ЯМР и FT - ИК -возможностей для тестирования.

Превосходство регулирования

В - Домашняя регулирующая команда с опытом работы в глобальных представлениях, включая заявки FDA DMF, EMA CEP и JDMF.

Качественное обязательство

ISO 17025-аккредитованная лаборатория выполняет тесты 30+ на партию, с тестированием стабильности, проведенным при 40 градусов /75% RH для ускоренных исследований.

Гибкое производство

Емкость варьируется от небольших партий разработки (1 кг) до коммерческого - Производство шкалы (10 000 кг в месяц) с 10-дневным поворотом для стандартных заказов.

Фокус устойчивого развития

Carbon - Нейтральный производственный процесс с 95% переработкой воды и использованием возобновляемой энергии (солнечная и ветер).

Тематические исследования продукта

Случаи успеха продукта

Ситиколин порошок натрия - 99% чистота|Соответствующий USP/EP, фармацевтический уход

High-purity-citicoline-sodium-for-supplements

Случай 1: US Nootropic Brand Brand

Испытание: Ведущей компании по добавлению в США нуждалась в высокой - чистоте цитиколина (больше или равна 99%) для их ноотропного стека премиум -класса, требуя превосходной растворимости для их жидких капсул и соответствия USP.
Решение: Мы предоставили цитиколин натрия с чистотой 99,5%, растворимостью 220 мг/мл и завершенной документацией USP. Рекомендуемая состава с фосфатидилсерином для синергетических когнитивных преимуществ.
Результат: Продукт стал лучшим продавцом- в ноотропной категории, причем потребительский тестирование показывает 87%, сообщивше, улучшенную фокус в течение 30 минут. Годовые заказы выросли с 2000 кг до 8000 кг в течение 3 лет.

CDP-choline-for-brain-health

Случай 2: Европейская фармацевтическая компания

Испытание: Немецкая фармацевтическая фирма потребовала, чтобы стандарты EP на натрие цитиколина для их препарата для восстановления инсульта, нуждающихся в Ultra - низких уровней эндотоксинов (<0.05EU/mg) and batch-to-batch consistency.
Решение: Мы разработали специализированный фармацевтический - crage citicoline с уровнями эндотоксина<0.03EU/mg and related substances <0.3%. Provided full CEP documentation for EMA approval.
Результат: Лекарство получило одобрение EMA и в настоящее время предписано в 12 европейских странах. Постоянное качество Citicoline привело к 5-летнему контракту на поставку с годовым объемом, превышающим 15 000 кг.

USP-grade-citicoline-powder

Случай 3: Азиатский производитель функциональных напитков

Испытание: Японская компания для напитков нуждалась в стабильной цитиколине для их готовой - для - напитка для здоровья мозга, требуя совместимости с их витаминной смесью и 12-месячной стабильностью шельфа.
Решение: Мы поставляли микронизированный цитиколин натрия с повышенной скоростью растворения, подтверждающие данные о стабильности<2% degradation over 12 months, and support for Japanese regulatory approval.
Результат: Основная позиция напитка, достигнутая рынком - в категории функциональных напитков Японии, с нашим цитиколином в качестве ключевого маркетингового ингредиента. Теперь мы поставляем 5000 кг ежеквартально с пользовательской упаковкой.

Упаковка и доставка

Параметры упаковки

Небольшие количества (100G - 5 кг):

Вакуум - запечатанные алюминиевые мешки с фольгой (с поглотителями кислорода) или янтарные стеклянные банки для защиты от света и влаги.
Размеры: 100G, 500G, 1 кг, 5 кг.
Маркировка: номер партии, содержание могрозида V, дата истечения срока действия и инструкции «Хранить в прохладном, сухом месте».

Насыпные заказы (25 кг - 500 кг):

Food - барабаны HDPE Grade (25 кг/50 кг) с двойными - слоистыми полиэтиленовыми внутренними мешками (азот - промывается для предотвращения окисления).
Паллетизация: 40 барабанов/поддонов (сокращение -, обернутые для стабильности во время транспорта).
Документация: COA, MSDS, FDA GRAS Сертификат и органическая сертификация (если применимо) включены.

Информация о доставке

Образец/небольшие заказы:DHL/FedEx (3–7 рабочих дней) с температурой - Контролируемой упаковки (15–25 градусов).
Объемные заказы:

Морский груз (20–30 дней): FOB Guangzhou, с доступными терминами CIF/DDP.
Воздушный груз (7–10 дней): для срочных заказов (100 кг+).

Руководящие принципы хранения

Храните в прохладной (15–25 градусах), сухой зоне с относительной влажностью меньше или равным 60%. Держите контейнеры плотно закрытыми, чтобы предотвратить поглощение влаги. Для расширенного хранилища (18+ месяцев) используйте Desiccant Packs и избегайте воздействия прямого солнечного света или сильных запахов.

Отзывы клиентов

Оценка пользователя

«Их цитиколин натрий сыграл важную роль в наших лучших -, продавая дополнение к фокусировке. Чистота 99,5% обеспечивает постоянную дозировку, а растворимость (220 мг/мл) идеально подходит для наших жидких капсул. Отзывы о улучшении фокуса были исключительными».

Марк Т.

Директор по разработке продукта

"Мы требовали стандартов EP Citicoline для наших неврологических препаратов. Уровень эндотоксина их продукта (<0.03EU/mg) and batch consistency were critical factors. The comprehensive documentation package facilitated our EMA approval process."

Доктор Софи Л.

Гарантия качества

«Стабильность их цитиколина в нашем готовом - к - напитка для здоровья мозга является выдающимся - менее 2% деградации в течение 12 месяцев. Наши клиенты ценят позиционирование« Фармацевтическая оценка ».

Кенджи Н.

Гарантия качества

Часто задаваемые вопросы

Все, что вам нужно знать

Ситиколин порошок натрия - 99% чистота|Соответствующий USP/EP, фармацевтическая оценка

Что такое порошок на натрие цитиколина?

Цитиколиновый порошок натрия (CDP - холин) является высоким - чистого нуклеотидного соединения, необходимого для здоровья мозга, поддержки синтеза фосфатидилхолина и продукции нейротрансмиттера. Он используется в добавках и фармацевтических препаратах для когнитивной поддержки.

Какова чистота вашего порошка цитиколина?

Наш порошок на натрие цитиколина стандартизирован до превышающей или равной чистоте 99%, соответствующим стандартам USP, EP и JP. Эта высокая чистота обеспечивает постоянную биологическую активность и надежность в составах.

Как производится порошок цитиколина?

Мы используем усовершенствованный процесс синтеза ферментативного синтеза с использованием High - чистого цитидина монофосфата и холина -фосфата. Этот метод производит цитиколин с более высокой чистотой и меньшим количеством примесей, чем традиционный химический синтез.

Для чего используется порошок цитиколина?

Citicoline в основном используется в добавках когнитивного здоровья для поддержки памяти, фокусировки и общей функции мозга. Он также используется в фармацевтических составах для неврологической поддержки и восстановления.

Что такое растворимость цитиколина натрия?

Наш порошок на натрие цитиколина имеет отличную растворимость больше или равного 200 мг/мл в воде, что делает его подходящим как для жидкости, так и для твердых составов, включая капсулы, таблетки и напитки.

Ваш цитиколин GMP - сертифицирован?

Да, наш цитиколин натрий производится в сертифицированном объекте GMP - и соответствует стандартам ISO 9001. Он также сертифицирован кошерным и халяль, с полной документацией для соответствия нормативным требованиям.

Какое качественное тестирование проходит ваш цитиколин?

Каждая партия проходит всестороннее тестирование, включая ВЭЖХ для чистоты, ЯМР для структурного подтверждения, тест LAL для эндотоксинов, микробных испытаний и анализа тяжелых металлов. Сертификаты анализа предоставляются с каждой партией.

горячая этикетка : порошок цитиколина, поставщики китайского порошка цитиколина, производители, завод